Введение:
Эверолимус в дозе 10 мг в день одобрен для лечения пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями (НЭО) grade 1/2, хотя это может привести к значительной токсичности. Нежелательные явления, связанные с приемом препарата, 3-й или более высокой степени и отмена препарата происходят примерно в четверти случаев. Однако испытания фазы I продемонстрировали, что дозы от 5 мг в день эффективно подавляют сигнализацию клеток НЭО.
Цели и методы:
Это многоцентровое ретроспективное исследование сравнивало время до неэффективности лечения у пациентов с НЭО, которые получали среднюю суточную дозу 7–10 мг (более высокая доза [ВД]) или ≤6 мг (более низкая доза [НД]) эверолимуса.
Результаты:
Было включено 92 пациента: 74 (80%) в группу ВД и 18 (20%) в группу НД. При медианном наблюдении в 4,2 года медианное время до неэффективности лечения составило 9,2 месяца для группы ВД и 7,2 месяца для групп НД (p = 0,85). Время до неэффективности лечения существенно не отличалось между группами НД и ВД (HR: 1,24; 95% CI: 0,68–2,25; p = 0,47) даже после корректировки на возраст начала лечения, grade НЭО и линию лечения.
Заключение:
Дозы эверолимуса от 5 до 6 мг/день кажутся столь же эффективными, как и более высокие дозы, но более низкие дозы потенциально связаны с меньшей токсичностью и меньшими затратами. Эти результаты подтверждают валидацию посредством рандомизированного клинического исследования.
