Согласно результатам исследования NEOLUPANET, использование ПРРТ с 177Lu-DOTATATE перед операцией является безопасным и эффективным для пациентов с нефункционирующими нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы и некоторыми факторами риска.
Исследование фазы II сообщило о 58%-ном показателе частичного уменьшения опухоли, стабилизации заболевания у остальных пациентов и отсутствии случаев прогрессирования опухоли.
Нефункционирующие НЭО ПЖ могут быть сложными для лечения, при этом хирургическое вмешательство является основным методом лечения. Однако пациентам с высоким риском рецидива после операции может быть полезна предоперационная терапия.
Lu 177 DOTATATE — это тип пептидной рецепторной радионуклидной терапии или ПРРТ. ПРРТ с использованием Lu-177 DOTATATE лечит НЭО, превращая уникальные характеристики раковой клетки в желанный коврик для «троянского коня», напичканного убивающей рак радиацией. Терапия была одобрена для использования в США в январе 2018 года.
Многоцентровое исследование NEOLUPANET включало 31 пациента с резектабельными или потенциально резектабельными нефункционирующими НЭО ПЖ и факторами риска рецидива, которые получили до четырех циклов 177Lu-DOTATATE до операции. Основной целью была оценка безопасности путем отслеживания осложнений и смертности в течение 90 дней после операции.
В этом исследовании «высокий риск» включал определенные характеристики, которые делали опухоль пациента более тревожной или сложной для лечения:
- Размер опухоли более 4 см
- Быстрый рост опухоли (измеряется индексом Ki-67)
- Распространение опухоли на близлежащие органы или кровеносные сосуды
- Сгустки крови в определенных венах около поджелудочной железы
- Единичный, удаляемый участок рака в печени
- Увеличенные лимфатические узлы, которые показывают активность рака на специальных визуализирующих исследованиях
Исследовательская группа под руководством Stefano Partelli из Школы медицины Университета Vita-Salute San Raffaele в Милане, Италия, обнаружила, что у 18 участников наблюдалось частичное уменьшение размера опухоли, а у 13 пациентов наблюдалась стабилизация болезни. Роста опухоли не наблюдалось ни у одного участника исследования. Кроме того, 28 из 29 участников успешно перенесли резекцию опухоли, причем у большинства добились полного удаления опухоли.
Хотя у 72% участников наблюдались какие-либо формы послеоперационных осложнений, исследователи сообщили, что только у 7 были серьезные осложнения, и ни один из участников не умер. Хотя неоадъювантная терапия не снизила общую частоту хирургических осложнений, она продемонстрировала, что 177Lu-DOTATATE является безопасным и жизнеспособным вариантом для предоперационного лечения у пациентов с нефункционирующими НЭО ПЖ. Эти результаты свидетельствуют о том, что этот подход может помочь улучшить результаты хирургического лечения и снизить риски прогрессирования заболевания, особенно у пациентов с агрессивными характеристиками опухоли.
Полученные результаты открывают путь для дальнейших исследований по оптимизации предоперационного лечения нефункционирующих НЭО ПЖ и улучшению долгосрочных результатов лечения пациентов.
