Новое клиническое исследование в Чикагском медицинском университете оценивает комбинацию 177Lu-DOTATATE с фулвестрантом у пациентов с прогрессирующими нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (НЭО ПЖ). Это открытое исследование фазы I направлено на оценку безопасности и предварительной реакции опухоли на исследуемую комбинацию лечения.
Фулвестрант — гормональный препарат, используемый для лечения некоторых видов рака молочной железы. Он работает путем блокирования рецепторов эстрогена на раковых клетках, замедляя или останавливая рост опухолей, зависящих от эстрогена.
177Lu-DOTATATE — это тип пептидной рецепторной радионуклидной терапии, или ПРРТ. Она лечит нейроэндокринный рак, превращая уникальные характеристики раковой клетки в желанный коврик для «троянского коня», начиненного убивающей рак радиацией. Терапия была одобрена для использования в Соединенных Штатах в январе 2018 года.
На первом этапе клинического испытания исследователи оценят безопасность и переносимость лечения у 6–12 участников, которые пройдут не менее 28 дней наблюдения за безопасностью после первой дозы. Если существенных проблем с безопасностью не будет обнаружено, испытание перейдет на второй этап — фазу расширения дозы у дополнительных 13 участников.
Клиническое исследование основано на финансировании исследований, поддерживаемом NETRF, для Ксавье Койтгена, MD, эндокринного и нейроэндокринного хирурга в Чикагском медицинском университете. В рамках своего исследовательского проекта доктор Койтген и его коллеги исследовали, усиливает ли подавление сигнализации эстрогена фулвестрантом эффекты лучевой терапии в доклинических моделях НЭО. Поскольку предварительные результаты этих исследований были обнадеживающими, исследовательская группа запросила дополнительное финансирование в Центре комплексного лечения рака Чикагского университета для клинического исследования фазы 1, которое было выделено прошлой осенью. Испытание в настоящее время открыто для набора.
«Это яркий пример истории трансляционного успеха. С помощью NETRF мы смогли получить предварительные данные, необходимые для подтверждения нашей гипотезы, и подать заявку на финансирование для открытия клинического испытания», — говорит доктор Койтген. — «Хотя нам еще предстоит подтвердить, что доклинические результаты применимы к нашей популяции пациентов, скорость, с которой мы смогли приступить к внедрению этой комбинированной терапии в клинику, была образцовой».
Ссылка на источник:
