Исследования нейроэндокринных опухолей (НЭО) продолжают развиваться, и в рамках клинических исследований изучаются как новые подходы к лечению, так и улучшения существующих методов терапии. Последние новости освещают прогресс в таргетной радиофармацевтической терапии, изменения в законодательстве, которые могут расширить доступ к лечению, и исследования на ранних стадиях, изучающие инновационные методы лечения на основе иммунной системы. В этом обзоре мы освещаем несколько исследований и важных политических этапов, которые отражают расширяющийся ландшафт исследований нейроэндокринных раковых заболеваний и представляют собой важные шаги на пути к улучшению лечения людей, живущими с этим заболеванием.
Анализ результатов III фазы исследования COMPETE показывает многообещающие результаты применения ITM-11 при нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы (НЭО ПЖ)
Обновленные данные III фазы исследования COMPETE свидетельствуют о том, что экспериментальная радиофармацевтическая терапия 177Lu-эдотреотид (ITM-11), разработанная компанией ITM Isotope Technologies Munich, может улучшить результаты лечения некоторых пациентов с нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (НЭО ПЖ).
Исследователи представили обновленные результаты на ежегодном собрании Европейского общества нейроэндокринных опухолей (ENETS) в 2026 году. В подгрупповом анализе пациентов с НЭО ПЖ ITM-11 продемонстрировал более длительную выживаемость без прогрессирования и более высокие показатели объективного ответа по сравнению с таргетной терапией эверолимусом.
В III фазе исследования COMPETE приняли участие 309 пациентов с неоперабельными или прогрессирующими нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы grade 1 или grade 2. Участники были случайным образом распределены на две группы: одна получала ITM-11, другая — эверолимус.
Среди участников 178 человек имели нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы. В этой группе медиана выживаемости без прогрессирования заболевания у участников, получавших ITM-11, составила 24,5 месяца, по сравнению с 14,7 месяцами у тех, кто получал эверолимус. Показатели объективного ответа также были выше: 33,3% участников, получавших ITM-11, имели измеримый ответ, по сравнению с 3,6% участников, получавших эверолимус.
Основные выводы:
- Анализ подгрупп в рамках III фазы исследования COMPETE показал более длительную выживаемость без прогрессирования заболевания при применении ITM-11 по сравнению с эверолимусом у пациентов с НЭО ПЖ.
- Участники, получавшие ITM-11, также продемонстрировали более высокие показатели объективного ответа и более длительную общую выживаемость.
- Дальнейшее наблюдение поможет определить долгосрочные результаты.
FDA предварительно одобрило потенциальную дженерическую терапию ПРРТ
Недавнее решение регулирующих органов может в конечном итоге расширить доступ к пептидной рецепторной радионуклидной терапии (ПРРТ), таргетному радиофармацевтическому препарату, используемому для лечения некоторых нейроэндокринных опухолей.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предварительно одобрило лютеций Lu 177 dotatate (PNT2003), разработанный компанией Lantheus, — терапию, радиоэквивалентную препарату LUTATHERA®, одобренной FDA ПРРТ, используемой для лечения некоторых нейроэндокринных опухолей.
Предварительное одобрение означает, что FDA завершило проверку и установило, что PNT2003 соответствует требованиям для одобрения. Однако он пока не может быть выпущен на рынок США, поскольку окончательное одобрение задерживается из-за судебных разбирательств, связанных с патентами, которые действуют до июня 2026 года. Если будет получено окончательное одобрение, PNT2003 может стать доступным в качестве дополнительного варианта ПРРТ для соответствующих пациентов в США.
Основные выводы:
- FDA предварительно одобрило PNT2003, терапию, разработанную как радиоэквивалент препарата LUTATHERA® для ПРРТ.
- Терапия пока не может быть выпущена на рынок из-за патентной защиты, связанной с эталонным препаратом.
- В случае одобрения для продажи в будущем, PNT2003 может стать дополнительным вариантом ПРРТ для пациентов с нейроэндокринными опухолями.
На ранних этапах клинических испытаний CAR T-клеточная терапия CDH17 продвигается вперед в лечении рака желудочно-кишечного тракта и нейроэндокринных опухолей ЖКТ
Исследователи также изучают новые клеточные методы лечения, которые в будущем могут быть использованы для лечения нейроэндокринных опухолей и других видов рака желудочно-кишечного тракта.
Клинические испытания фазы 1/2 препарата CHM CDH17, CAR T-клеточной терапии, разработанной компанией Chimeric Therapeutics, перешли на более высокий уровень дозировки после того, как предварительные испытания показали обнадеживающие результаты в отношении безопасности. Терапия нацелена на клеточный поверхностный белок CDH17 и изучается на участниках с распространенным колоректальным раком, раком желудка и нейроэндокринными опухолями кишечника.
Предварительные результаты первых двух уровней дозировки не показали проблем с безопасностью или побочных эффектов. У некоторых участников наблюдался контроль заболевания и признаки противоопухолевой активности. Теперь исследователи перешли к третьему уровню дозировки, в котором участники получают более высокую дозу CAR T-клеток.
Первая фаза исследования предназначена для определения рекомендуемой дозы для второй фазы и оценки безопасности и эффективности терапии.
Основные выводы:
- Клинические испытания фазы 1/2 препарата CHM CDH17, CAR T-клеточной терапии, нацеленной на CDH17, перешли на более высокий уровень дозировки.
- Предварительные испытания показали обнадеживающие результаты в отношении безопасности и предварительные данные о противоопухолевой активности.
В исследовании участвуют пациенты с раком желудочно-кишечного тракта, включая нейроэндокринные опухоли кишечника.
Ссылка на источник:
